Vaksin Covid-19 buatan Johnson and Johnson Didesak untuk Dihentikan
FDA dan CDC telah merekomendasikan agar penggunaan vaksin COVID-19 Johnson & Johnson (J&J) dihentikan setelah laporan pembekuan darah pada pasien yang menerima suntikan. Penghentian itu dimaksudkan untuk memberi waktu untuk mengingatkan masyarakat akan kondisi “sangat langka” ini, kata para ahli dalam jumpa pers bersama oleh FDA dan CDC pada tanggal 10 April 2021 lalu.
Langkah tersebut dipicu oleh enam kasus trombosis sinus vena sentral (CVST) dan trombositopenia yang dilaporkan dalam 2 minggu pertama setelah pemberian vaksin. Tidak ada laporan kejadian serupa yang dilaporkan setelah pemberian vaksin Pfizer / BioNTech atau Moderna. Dari enam kasus yang dilaporkan terkait dengan vaksin J&J, semua pada wanita berusia antara 18 dan 48 tahun, satu wanita meninggal dan satu lagi berakhir dalam kondisi kritis. Sakit kepala, sakit kaki, sakit perut, dan sesak napas adalah beberapa gejala yang dilaporkan. Keenam kasus tersebut muncul dalam 6 hingga 13 hari sejak diterimanya vaksin Johnson and Johnson.
Sakit kepala adalah efek samping yang umum dari vaksinasi COVID-19, tetapi biasanya muncul dalam satu atau dua hari. Sebaliknya, sakit kepala yang terkait dengan kejadian ini muncul sekitar 1 hingga 2 minggu kemudian dan sangat parah. Tidak semua dari enam wanita yang terlibat dalam peristiwa tersebut memiliki kondisi predisposisi atau faktor risiko.
Johnson & Johnson dalam sebuah pernyataan mengatakan, “Kami menyadari kelainan yang sangat langka yang melibatkan orang-orang dengan penggumpalan darah yang dikombinasikan dengan trombosit rendah pada sejumlah kecil orang yang telah menerima vaksin COVID-19 kami. Pusat Pengendalian Penyakit Amerika Serikat ( CDC) dan Food and Drug Administration (FDA) sedang meninjau data yang melibatkan enam kasus yang dilaporkan di AS dari lebih dari 6,8 juta dosis yang diberikan. Karena kewaspadaan yang berlebihan, CDC dan FDA telah merekomendasikan jeda dalam penggunaan vaksin kami. “
Perusahaan mengatakan mereka juga meninjau kasus ini dengan regulator Eropa dan “kami telah membuat keputusan untuk secara proaktif menunda peluncuran vaksin kami di Eropa.” “Pengumuman ini tidak akan berdampak signifikan pada rencana vaksinasi kami: Vaksin Johnson & Johnson menyumbang kurang dari 5% dari suntikan yang tercatat di Amerika Serikat hingga saat ini,” kata Jeff Zients, koordinator Penanggulangan COVID-19 Gedung Putih, mengatakan dalam sebuah pernyataan.
Kemungkinan durasi jeda masih belum jelas, tetapi kemungkinan akan dibahas pada pertemuan Komite Penasihat Praktek Vaksin (ACIP) CDC yang dijadwalkan besok untuk mengevaluasi lebih lanjut rincian peristiwa yang dilaporkan ini. FDA berencana memperbarui lembar informasi tentang vaksinasi COVID-19 untuk publik dan profesional perawatan kesehatan untuk mencerminkan informasi terkait jeda tersebut.
Referensi:
by